Hito de excelencia: un laboratorio del CONICET dedicado a enfermedades poco frecuentes obtiene una acreditación internacional de calidad y competencia técnica

El laboratorio Diagnóstico, Investigación y Difusión de Enfermedades Poco Frecuentes (DIEL), que funciona en el Instituto de Estudios Inmunológicos y Fisiopatológicos (IIFP, CONICET-UNLP-asociado a CICPBA), se convirtió en el primer laboratorio perteneciente al CONICET y a una universidad pública argentina en alcanzar la acreditación bajo la norma internacional IRAM-ISO 15189 que establece los requisitos de calidad y competencia técnica para laboratorios clínicos. La certificación fue otorgada por el Organismo Argentino de Acreditación (OAA) y reconoce la competencia técnica del DIEL para un alcance específico: actividad enzimática en leucocitos de GLA (alfa-galactosidasa A) para el diagnóstico de la enfermedad de Fabry, y la implementación y operación de un sistema de gestión de calidad.

“La acreditación es resultado de un proceso de más de tres años de trabajo, durante el cual el equipo del DIEL se capacitó y adquirió experiencia en el desarrollo e implementación de sistemas de gestión de calidad”, detalló Paula Rozenfeld, investigadora del CONICET en el IIFP y responsable del laboratorio. En ese marco, el grupo trabajó en la estandarización de procedimientos, la trazabilidad y el registro sistemático: “Esto contempla la calidad en cada una de las etapas del proceso, desde las instrucciones para la solicitud de los estudios hasta la emisión de los resultados, con el objetivo de reducir riesgos y garantizar prácticas seguras para los pacientes, el personal, la sociedad y el ambiente”, puntualizó.

El trabajo del DIEL alcanza a pacientes de todo el territorio argentino y se centra en el diagnóstico de las denominadas Enfermedades Poco Frecuentes (EPOF), un conjunto de patologías que afectan a un número reducido de personas y que, por su baja prevalencia, suelen presentar desafíos para su diagnóstico, tratamiento y seguimiento.

“Esta es una experiencia inédita para un laboratorio del CONICET y la UNLP: es el primero dentro de una universidad y del organismo en estar acreditado con esta norma, así que se trata de un hito que representa una nueva capacidad que ponemos al servicio de la sociedad y que demuestra el compromiso del instituto con la salud pública y por alcanzar los más altos estándares de calidad. Además, nos posiciona en un nivel de trabajo con competitividad internacional, lo cual también significa un orgullo para nosotros”, destacó Martín Rumbo, investigador del CONICET y director del IIFP.